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四肖中特10中08跑狗论坛:進一步減輕癌癥負擔,『HPV治療性疫苗』成功根除已有宮頸病變

  “很少有產品嘗試治愈已經感染HPV的女性,這是我們第一次看到一款治療性疫苗表現出如此可喜的成功率。”

  預防性人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗能夠抑制HPV感染,為HPV相關癌癥預防帶來了重要進步。然而,相當一部分女性仍然面臨著出現宮頸癌前病變的風險,可能是沒有及時接種,或感染了非疫苗覆蓋亞型HPV的女性,或接種效果不佳……那么,對于已經出現癌前病變的女性,我們是否還有干預措施?

  一款治療性HPV疫苗就正在研發中。近期,由密西根大學領導的一項臨床試驗表明,這款疫苗能夠根除已經發生的癌前病變。試驗結果發表在美國婦科腫瘤學會(SGO)的官方期刊上。

  圖片來源:123RF

  雖然高治愈率的手術仍然是宮頸癌治療的基石,但手術可能與生殖疾病風險增加有關,而且仍然有復發的可能。同時,對于在宮頸癌篩查中發現持續感染的女性,目前仍然缺乏治療選擇。顯然,我們還需要新的手段來抗擊HPV相關疾病。

  這款疫苗名為tipapkinogen sovacivec(TS),通過經修飾的牛痘病毒載體,來攜帶白細胞介素-2,以及非致癌形式的HPV 16 E6和E7蛋白。在皮下注射后,TS會感染周圍細胞,使其表達的E6和E7肽遷移至引流淋巴結并進入T細胞中,從而激發靶向細胞介導的免疫應答。

  臨床前和初步臨床研究表明,TS可以讓2/3級宮頸上皮內瘤變消退。宮頸上皮內瘤變(CIN)一般分為CIN1,2 +或3+幾個等級,數字越大,發展為侵襲性癌癥的風險就越高。CIN 3級目前被認為是侵襲性癌癥風險的最佳預測因子。

  基于這些積極結果,研究人員繼續開展了2期臨床試驗。這是一項隨機、安慰劑對照的國際研究,在≥18歲、未曾接受過預防性HPV疫苗、且病理證實出現HPV陽性CIN 2/3級病變的女性中驗證TS的效果。研究共納入了192名女性,其中82人僅感染了HPV 16,其余患者則感染了至少2種亞型的HPV。受試者按2:1隨機分組,分別接受三劑TS疫苗或安慰劑。

  研究人員在注射后的第3個月和第6個月分別對這些女性進行隨訪,進行宮頸細胞學檢查和HPV檢測,隨后以6個月的間隔持續隨訪至第30個月。主要終點為在第一次注射后6個月時,HPV 16型單一感染女性的病變消退情況。結果顯示,6個月時:

  在HPV 16型單一感染女性中,疫苗組有18%的患者CIN 2/3級病變都完全消退了,而安慰劑組僅為4%。

  在感染HPV 16及其他亞型的女性中,疫苗組CIN 2/3級病變完全消退的比例也更高(18% vs 8%)。

  在感染16型以外HPV的女性中,疫苗仍然加速了CIN 2/3級病變的消退,疫苗組和安慰劑組完全消退的比例分別為35%和17%。

  綜合所有HPV感染的情況而言,疫苗組清除了24%的CIN 2/3級病變,另外有11.6%的CIN 2/3級病變減輕。安慰劑組清除和減輕的的病變則分別只有9.5%和11.1%。值得注意的是,疫苗組清除的病變中有21%為CIN 3級,安慰劑組清除的均為CIN 2級。也就是說,最可能發展為侵襲性癌癥的CIN 3級病變,疫苗的效果顯著優于機體自發改善。

  ▲研究第一作者,密西根大學Diane Harper博士(圖片來源:密西根大學官網)

  研究第一作者,密西根大學Diane Harper博士表示,“很少有產品嘗試治愈已經感染HPV的女性,這是我們第一次看到一款治療性疫苗表現出如此可喜的成功率。”

  研究團隊指出,在預防HPV陽性宮頸病變進一步癌變、減少宮頸癌負擔的道路上,我們又邁出了新的一步。對于那些害怕接受手術、或還沒有經歷生育的女性而言,有機會擺脫疾病而無需手術將是一個極好的消息。在缺乏手術條件的不發達地區,治療性疫苗也提供了根除HPV、減少傳播的新途徑。

  在Harper博士看來,這一積極結果有望將TS推進至3期試驗,這款疫苗應用于其他HPV相關癌癥的試驗也正在計劃中。

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